Кейс по досье и регистрационному сопровождению, где важна не карточка товара, а полный комплект доказательных материалов.
Нужно было подготовить регистрационные материалы и сопроводить проекты медицинских изделий с разными исходными данными и степенью готовности документации.
Регистрационное досье собирается из множества связанных документов. Если описание изделия, испытания, маркировка и технические материалы противоречат друг другу, проект теряет предсказуемость.
Состав зависит от изделия и маршрута, но обычно включает техническое описание, эксплуатационную документацию, маркировку, сведения о производителе, испытания и доказательные материалы.
Да, первичная оценка помогает понять маршрут, риски и недостающие материалы до запуска полного сопровождения.
Не нашли свой город – у нас есть доставка почтой по всей России и Казахстану.
Оставьте пожалуйста контактные данные, чтобы мы смогли сообщить вам ответ. Специалист свяжется с вами, задаст вопросы о продукции или услуге и назовет точную стоимость сертификата и срок изготовления.
Скачайте свой персональныйкупон на 15 000 рублей!
Центр сертификации ГОСТСЕРТГРУПП оказывает услуги по сертификации в Перми и Пермском крае. Работаем с аккредитованными лабораториями Урала, помогаем оформить сертификаты ТР ТС, декларации соответствия, СГР и отказные письма.
Пермский край — крупный промышленный регион с развитой химической промышленностью и машиностроением. Наши эксперты специализируются на сертификации удобрений, химической продукции и авиадвигателей.